Цель

Оценить эффективность и безопасность карбоксимальтозата железа у пациентов с сердечной недостаточностью и дефицитом железа.

Дизайн, условия и участники

В этом многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании приняли участие 1105 пациентов с:

• Сердечной недостаточностью (фракция выброса левого желудочка ≤45%)

• Дефицитом железа (уровень ферритина <100 нг/мл; или при насыщении трансферрина <20% — уровень ферритина 100–299 нг/мл)

Исследование проводилось в 70 клиниках 6 европейских стран с марта 2017 по ноябрь 2023 года. Медиана наблюдения составила 16,6 месяцев (интерквартильный размах: 7,9–29,9 месяцев).

Вмешательство

Пациенты получали:

• Карбоксимальтозат железа (n=558): начальная доза до 2000 мг внутривенно с последующим введением 500 мг каждые 4 месяца (при отсутствии критериев отмены)

• Плацебо (физиологический раствор) (n=547)

Основные исходы

Первичные конечные точки:

1. Время до сердечно-сосудистой смерти или первой госпитализации по поводу СН

2. Общее количество госпитализаций по поводу СН

3. Время до сердечно-сосудистой смерти или первой госпитализации по поводу СН у пациентов с насыщением трансферрина <20%

Статистическая значимость определялась по методу Хохберга:

• P≤0,05 для всех 3 сравнений

• P≤0,025 для 2 сравнений

• P≤0,0167 для любого из сравнений

Результаты

Из 1105 участников (средний возраст 70 лет [SD 12]; 33% женщины):

1. Сердечно-сосудистая смерть или первая госпитализация по поводу СН

• Карбоксимальтозат: 141 случай

• Плацебо: 166 случаев

• Отношение рисков (HR): 0,79 (95% ДИ 0,63–0,99); P=0,04

2. Общее количество госпитализаций по поводу СН

• Карбоксимальтозат: 264 случая

• Плацебо: 320 случаев

• Коэффициент частоты: 0,80 (95% ДИ 0,60–1,06); P=0,12

3. Сердечно-сосудистая смерть или первая госпитализация при насыщении трансферрина <20%

• Карбоксимальтозат: 103 случая

• Плацебо: 128 случаев

• HR: 0,79 (95% ДИ 0,61–1,02); P=0,07

Безопасность

Частота серьезных нежелательных явлений была сопоставима:

• Карбоксимальтозат: 48,2% (269 пациентов)

• Плацебо: 49,9% (273 пациента) (P=0,61)

Выводы

У пациентов с сердечной недостаточностью и дефицитом железа карбоксимальтозат железа:

• Не продемонстрировал значимого снижения времени до первой госпитализации по поводу СН или сердечно-сосудистой смерти в общей популяции

• Не показал преимуществ в подгруппе с насыщением трансферрина <20%

• Не уменьшил общее количество госпитализаций по сравнению с плацебо

По материалам:

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2832132

doi:10.1001/jama.2025.3833

❤ 6 👍 3 😢 3 🔥 2

5 April 2025

A

07:02

ATP Cardiology news | Новости кардиологии

Photo

Not included, change data exporting settings to download.

1000×523, 51.8 KB

FRESH-UP: Ограничение потребления жидкости не показало преимуществ у пациентов с сердечной недостаточностью

Согласно данным исследования FRESH-UP, представленного на конгрессе ACC.25 в Чикаго и одновременно опубликованного в Nature Medicine, ограничение потребления жидкости может не приносить пользы пациентам с сердечной недостаточностью (СН).

В исследовании приняли участие 504 пациента из семи медицинских центров Нидерландов (средний возраст 69,2 года, 67,3% мужчин) с легкими или умеренными симптомами СН.

Участники были рандомизированы на:

• Группу ограничения жидкости (≤1500 мл/сут, n=250)

• Группу свободного потребления жидкости (n=254)

Большинство пациентов (87,1%) имели симптомы II класса по NYHA, 51% получали петлевые диуретики. Медианный исходный показатель KCCQ-OSS составил 77,0.

Основные результаты:

1. Через 3 месяца не выявлено значимых различий между группами по:

• Первичной конечной точке (KCCQ-OSS: 74,0 vs 72,2)

• Доле пациентов с клинически значимыми изменениями KCCQ-OSS (±5 баллов)

2. Через 6 месяцев не обнаружено различий по:

• Смертности

• Госпитализациям по поводу СН

• Потребности в внутривенных диуретиках

• Частоте острого повреждения почек

Фактическое потребление жидкости составило:

• 1764 мл/сут - без ограничений

• 1480 мл/сут - при ограничении

Пациенты с ограничением жидкости испытывали значительно более выраженный дискомфорт от жажды.

Заключение исследователей:

"Мы не обнаружили никаких свидетельств того, что ограничение жидкости дает преимущества или что свободное потребление жидкости причиняет вред. Наши данные показывают, что пациентам со стабильной СН не требуется ограничивать потребление жидкости. Эти результаты имеют важное значение для пациентов с СН во всем мире и могут быть внедрены в практику немедленно", - заявил старший автор исследования Роланд ван Кимменаде, MD.

По материалам:

https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Journal-Scans/2025/03/24/16/30/sun-8am-freshup-acc-2025

https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Clinical-Trials/2025/03/27/17/26/fresh-up

https://doi.org/10.1038/s41591-025-03628-4

👍 5 🔥 5 ❤ 2 🤔 2

6 April 2025

A

07:03

ATP Cardiology news | Новости кардиологии

Photo

Not included, change data exporting settings to download.

1200×680, 115.2 KB

Сравнение пероральных антикоагулянтов (ПОАК) и антагонистов витамина К (АВК) при лечении тромба левого желудочка после инфаркта миокарда: результаты исследования RIVAWAR

В ходе рандомизированного клинического исследования RIVAWAR, представленного на научной сессии ACC.25, сравнивали эффективность и безопасность ривароксабана (ПОАК) и варфарина (АВК) у пациентов с острым тромбозом левого желудочка после инфаркта миокарда. Результаты показали, что ривароксабан не уступает варфарину по способности растворять тромб и имеет сопоставимый профиль безопасности.

В этом одноцентровом открытом исследовании приняли участие 261 пациент с острым тромбом левого желудочка, диагностированным во время госпитализации по поводу инфаркта миокарда. Участники были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения либо ривароксабана в дозе 20 мг один раз в сутки (n=164), либо варфарина с целевым МНО 2-3 (n=84) в течение 3 месяцев.

Через 1 месяц терапии лизис тромба наблюдался у 20,1% пациентов в группе ривароксабана по сравнению с 8,3% в группе варфарина (разница 11,8%; 95% ДИ 1,2-22,2; ОР 2,41; 95% ДИ 1,05-2,46; p=0,017). Однако к 3 месяцам лечения разница между группами исчезла: полное разрешение тромбоза достигнуто у 95,8% пациентов, получавших ривароксабан, и у 96,6% пациентов на варфарине (разница -0,8%; 95% ДИ -5,7-4,1).

Вторичные конечные точки, включая общую смертность (3,5% vs 3,3%), частоту ишемического инсульта (3,5% vs 1,1%) и случаев больших кровотечений (2,3% vs 1,1%), не показали статистически значимых различий между группами (p>0,05 для всех сравнений).

Доктор Джехангир Шах из Карачи (Пакистан), представлявший результаты исследования, отметил: "Полученные данные свидетельствуют о том, что ривароксабан может рассматриваться как эффективная альтернатива варфарину для лечения тромба левого желудочка после инфаркта миокарда, обеспечивая при этом более удобный режим дозирования без необходимости регулярного мониторинга МНО".

Исследование RIVAWAR предоставляет важные доказательства возможности применения пероральных антикоагулянтов нового поколения при данной патологии, хотя для подтверждения этих результатов требуются дополнительные многоцентровые исследования.

По материалам:

https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Articles/2025/03/24/16/30/sat-1130am-rivawar-acc-2025

https://pace-cme.org/news/doac-versus-vka-for-left-ventricular-thrombus-after-mi/2473858/

❤ 11 👍 4 🔥 3

A

13:25

ATP Cardiology news | Новости кардиологии

Video file

Not included, change data exporting settings to download.

00:19, 30.7 MB

Эхокардиографическая картина биопротеза в митральной позиции

👍 5 ❤ 3 🔥 3

7 April 2025

A

18:33

ATP Cardiology news | Новости кардиологии

Эмпаглифлозин при резистентной гипертонии и сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса: исследование EMPEROR-Preserved.

 

Актуальность и цель.

Гипертония имеет высокую распространенность при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF), которая может быть контролируемой, неконтролируемой или даже резистентной. Были изучены эффекты эмпаглифлозина на систолическое артериальное давление (САД), время в целевом диапазоне, частоту гипертонических ургентностей и изученные сердечно-сосудистые и почечные исходы при различных категориях гипертонии и после лечения эмпаглифлозином в исследовании EMPEROR-Preserved.

 

Методы.

Всего было изучено 5533 пациента, и популяция была разделена на резистентную (resHTN), неконтролируемую (uctrHTN) и контролируемую (ctrHTN) гипертонию. Было изучено влияние САД на результаты и эффекты лечения эмпаглифлозином. Анализы проводились с помощью регрессионного анализа Кокса, скорректированного с учетом демографических и клинических факторов, и со смешанной моделью для повторных измерений.

 

Результаты.

Эмпаглифлозин снизил САД при resHTN немного больше, чем в других категориях в первые недели, тогда как впоследствии существенных различий не наблюдалось. Умеренное снижение САД привело к умеренному увеличению времени достижения цели и снижению гипертонических императивов. Первичная конечная точка была более распространена при resHTN (P = .0358), но эффект лечения эмпаглифлозином на первичную конечную точку был схожим при resHTN, uctrHTN и ctrHTN (P = .92), как и улучшение кривой расчетной скорости клубочковой фильтрации (P = .95) и изменение качества жизни под действием эмпаглифлозина.

 

Выводы.

При сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса распространенность резистентной гипертонии высока и часто связана с более высокими показателями исходов по сравнению с контролируемой и неконтролируемой. Эффект лечения не изменялся категориями гипертонии. Это указывает на то, что при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса умеренные изменения артериального давления не влияют на общие результаты и эффекты лечения эмпаглифлозином.

 

По материалам: European Heart Journal, Volume 46, Issue 14, 7 April 2025, Pages 1304–1317, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae938

👍 4 ❤ 2 🔥 2

8 April 2025

A

06:04

ATP Cardiology news | Новости кардиологии

Photo

Not included, change data exporting settings to download.

752×530, 49.9 KB

Темой очередной публикации клинических случаев из нашей практики стала декомпенсация хронической застойной СН на фоне сепсиса, вызванного "условно-патогенной" Serratia marcescens. Доступно на Sponsr

❤ 3 👍 1 🔥 1

9 April 2025

A

18:35

ATP Cardiology news | Новости кардиологии

Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 и впервые выявленный диабет при сердечно-сосудистых заболеваниях или заболеваниях почек.

 

Актуальность и цель.

Лица с сердечной недостаточностью (СН), другими формами сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваниями почек подвержены повышенному риску развития и неблагоприятного воздействия диабета на здоровье. Таким образом, профилактика или отсрочка диабета является важным приоритетом лечения в этих группах. Целью этого метаанализа было определение влияния ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2i) на заболеваемость диабетом при СН по спектру фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) и по более широкому спектру сердечно-сосудистых или почечных заболеваний.

 

Методы.

Во-первых, эффекты дапаглифлозина по сравнению с плацебо на впервые выявленный диабет оценивались в объединенном анализе на уровне участников испытаний DAPA-HF и DELIVER. Впервые выявленный диабет определялся как новое начало терапии, снижающей уровень глюкозы, во время последующего наблюдения, а время от рандомизации до впервые выявленного диабета оценивалось с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса. Во-вторых, в PubMed и Embase проводился поиск для выявления крупномасштабных рандомизированных клинических исследований (РКИ), сравнивающих SGLT2i с плацебо среди взрослых с сердечно-сосудистыми или почечными заболеваниями. Затем был проведен метаанализ на уровне испытаний для обобщения эффектов лечения SGLT2i на частоту впервые выявленного диабета.

 

Результаты.

В объединенном анализе DAPA-HF и DELIVER, включавшем 5623 участника с СН, но без диабета на исходном уровне, дапаглифлозин снизил частоту развития нового диабета на 33% [отношение рисков (ОР), 0,67; 95% доверительный интервал (ДИ), .49-.91; P = .012] по сравнению с плацебо. Доказательств неоднородности по спектру непрерывного показателя ФВЛЖ или ключевым подгруппам не было. В семи дополнительных РКИ, включавших 17855 участников с сердечно-сосудистыми или почечными заболеваниями, SGLT2i снизил частоту развития нового диабета на 26 % (ОР, 0,74; 95% ДИ .65-.85; P < .001), причем эффект был постоянным во всех исследованиях.

 

Выводы.

SGLT2i снизил частоту впервые выявленного диабета среди лиц с сердечно-сосудистыми или почечными заболеваниями. Эти результаты показывают, что внедрение SGLT2i может иметь важное дополнительное преимущество в профилактике или отсрочке диабета в этих группах высокого риска.

 

По материалам: European Heart Journal, Volume 46, Issue 14, 7 April 2025, Pages 1321–1331, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae780

👍 6 ❤ 3 🔥 2

10 April 2025

A

06:01

ATP Cardiology news | Новости кардиологии

Photo

Not included, change data exporting settings to download.

1200×628, 72.7 KB

Исследование STRIDE, результаты которого были представлены на научной сессии ACC.25, показало, что семаглутид значительно улучшает функциональное состояние, симптомы и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий (ЗПА) и сахарным диабетом 2 типа (СД2).

Описание:

Целью исследования фазы 3b было оценить безопасность подкожных инъекций семаглутида (агониста рецепторов ГПП-1) один раз в неделю и определить, улучшает ли он функциональное состояние (симптомы и качество жизни [КЖ]) у пациентов с симптоматическим ЗПА и СД2, имеющих функциональные ограничения.

Дизайн исследования:

Участники из 112 амбулаторных центров в 20 странах Северной Америки, Азии и Европы были рандомизированы (1:1) для получения подкожного семаглутида 1,0 мг один раз в неделю в течение 52 недель или плацебо (n=396 в каждой группе).

Общее число участников: 792

Продолжительность наблюдения: 57 недель

Средний возраст пациентов: 68 лет

Процент женщин: 24,5%

Критерии включения:

• Возраст ≥18 лет

• Диагноз СД2 ≥180 дней до скрининга

• Уровень гемоглобина A1c ≤10%

• Симптоматическое ЗПА на ранней стадии (стадия IIa по Фонтейну)

• Дистанция ходьбы без боли ≥200 м при тесте на беговой дорожке без наклона

• Максимальная дистанция ходьбы ≤600 м при тесте с постоянной нагрузкой

• Лодыжечно-плечевой индекс ≤0,9 или пальце-плечевой индекс ≤0,7