Британское агентство, регулирующее оборот лекарств и медицинских изделий (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) одобрило использование молнупиравира у пациентов с легкой или умеренно тяжелой формой COVID-19 при наличии дополнительных факторов риска неблагоприятного течения заболевания (ожирение, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, возраст >60 лет). Данные исследований показали, что молнупиравир вдвое снижает риск госпитализации и смерти, если его прием начат достаточно рано. Соответственно, MHRA рекомендует принимать препарат как можно раньше после подтверждения SARS-CoV2, в течение 5 суток после появления симптомов. Эксперты агентства полагают, что препарат достаточно безопасен для широкого использования.
Механизм действия препарата состоит в ограничении репликации вируса. Важным преимуществом данного препарата является возможность его перорального применения.
Силами ФМБА разработан отечественный противовирусный препарат МИР-19. Согласно данным информационного агентства РИА новости, ФМБА подало заявку на регистрацию данного препарата в середине октября, опираясь на обнадеживающие результаты исследований I и II фазы. Параллельно с этим будет проводиться третья фаза изучения — пострегистрационная.
Препарат ингалляционный, представляет собой малые РНК, которые интерферируют с РНК вируса и нарушают его репликацию. Препарат безопасен. Пока вся доступная информация ограничивается заявлениями пресс-служб и интервью руководителей проекта (https://fmba.gov.ru/), опубликованных научных статей нет.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.gov.uk/government/news/first-oral-antiviral-for-covid-19-lagevrio-molnupiravir-approved-by-mhra
https://cardioweb.ru/news/item/3176-protivovirusnyj-preparat-molnupiravir-razreshen-k-primeneniyu-v-velikobritanii-u-patsientov-s-sovid-19-legkogo-ili-umerenno-tyazhelogo-techeniya-k-kontsu-goda-ozhidaetsya-registratsiya-rossijskogo-protivovirusnogo-preparata-mir-19
11 November 2021
A
11:47
ATP Cardiology news | Новости кардиологии
Чрескожное коронарное вмешательство с использованием стентов последнего поколения и определения фракционного резерва кровотока уступает коронарному шунтированию у пациентов с трехсосудистым поражением коронарного русла
Проведенные раннее исследования свидетельствуют о том, что коронарное шунтирование выигрывает у чрескожного коронарного вмешательства в отношении прогноза у пациентов с ИБС и трехсосудистым поражением коронарного русла. Однако в предыдущих исследованиях не так часто использовались стенты последнего поколения, которые сами по себе снижают риск тромбоза стента, инфаркта миокарда и рестеноза, а также не применялся еще один метод, потенциально способный улучшить исходы ЧКВ - определение фракционного резерва кровотока (ФРК). Исследование FAME показало, что ЧКВ с применением ФРК снижает риск смерти, ИМ и повторных реваскуляризаций в сравнении с ЧКВ, проводимым под контролем ангиографии. В исследовании FAME 2 ЧКВ с ФРК в комбинации с оптимальной медикаментозной терапией снижало потребность в экстренной реваскуляризации в сравнении с изолированным применением медикаментозной терапии у пациентов со стабильной ИБС. Гипотеза исследования FAME 3, только что доложенного на TCT 2021, состояла в том, что ЧКВ с применением покрытых зотаролимусом стентов последнего поколения и выполнением ФРК окажется не хуже чем коронарное шунтирование у пациентов со стабильной ИБС в отношении частоты развития комбинированной конечной точки смерть, инфаркт миокарда, инсульт, повторные реваскуляризации.
В многоцентровое рандомизированное исследование FAME 3 включено 1500 пациентов со стабильной ИБС, стенокардией и/или верифицированной ишемией миокарда. Частота первичной конечной точки в течение года составила 10.6% в группе ЧКВ и 6.9% в группе КШ (ОШ 1.5; 95% ДИ 1.1 - 2.2), что не удовлетворяло критериям достоверности гипотезы, что ЧКВ не уступает КШ (P=0.35). В большей степени ЧКВ проиграло КШ по частоте повторной реваскуляризации. Частота комбинированной конечной точки смерть/ИМ/инсульт составила 7.3% в группе ЧКВ и 5.2% в группе КШ (ОШ 1.4; 95% ДИ 0.9 - 2.1). Частота индивидуальных компонентов первичной конечной точки достоверно между группами не различалась, но отмечалась тенденция к меньшей частоте этих событий в группе КШ (кроме инсульта). Анализ в подгруппах показал, что у пациентов с менее тяжелым поражением коронарного русла (SYNTAX менее 23 баллов) ЧКВ может быть сопоставимо с КШ, однако эти результаты могут быть рассмотрены лишь как основа для формирования гипотезы для последующих рандомизированных исследований. В группе КШ чаще регистрировались такие неблагоприятные события, как острое почечное повреждение, большие кровотечения, аритмия и потребность в повторной госпитализации в течение первых 30 суток.
Таким образом, ЧКВ (даже при условии использования стентов последнего поколения и определения ФРК) уступает коронарному шунтированию в отношении частоты развития смерти, инфаркта миокарда, инсульта и повторной госпитализации у пациентов со стабильной ИБС и трехсосудистым поражением коронарного русла.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2112299?articleTools=true
https://cardioweb.ru/news/item/3182-chreskozhnoe-koronarnoe-vmeshatelstvo-s-ispolzovaniem-stentov-poslednego-pokoleniya-i-opredeleniya-fraktsionnogo-rezerva-krovotoka-ustupaet-koronarnomu-shuntirovaniyu-u-patsientov-s-trekhsosudistym-porazheniem-koronarnogo-rusla
17 November 2021
A
13:07
ATP Cardiology news | Новости кардиологии
RAPID CABG: проведение коронарного шунтирования через 2-3 дня после отмены тикагрелора у пациентов с ОКС достаточно безопасно
Проведение коронарного шунтирования у пациентов с острым коронарным синдромом зачастую откладывается в связи с тем, что пациенту был назначен тикагрелор до выбора тактики реваскуляризации. Тикагрелор обратимо ингибирует P2Y12 рецепторы, он требует наименьшего периода отмены среди всех ингибиторов P2Y12 перед операциями, однако, все равно, период отмены задерживает проведение реваскуляризации, что может быть причиной развития дополнительных ишемических осложнений. Основываясь на фармакокинетических и когортных исследованиях, европейские эксперты рекомендуют отменять тикагрелор за 3 суток до АКШ, американские - за 5. RAPID CABG является первым рандомизированным исследованием, сравнивающим эти тактики, в первую очередь, с точки зрения развития периоперационных кровотечений.
В исследование было включено 143 пациента с ОКС и показаниями к КШ. Пациенты были рандомизированы в группы проведения операции через 2-3 дня после отмены тикагрелора и через 5-7 дней. В обеих группах сопоставимое количество пациентов было прооперировано ранее планируемого срока, в группе более длительной отмены тикагрелора - четверо пациентов было прооперировано позже запланированного срока; медианы сроков операции составили 3 и 6 дней, соответственно. В группе более длительной отмены P2Y12 реактивность тромбоцитов была достоверно ниже в группе более раннего проведения КШ (VerifyNow: 200 vs 251 PRU; P < 0.001). Частота первичной конечной точки тяжелые/массивные периоперационные кровотечения (кровотечения класса 3-4 по классификации Universal Definition of Perioperative Bleeding) не различалась между группами раннего и отсроченного проведения КШ (4.6% vs 5.2%; P = 0.0253 для гипотезы «раннее КШ не хуже»). В группе раннего КШ было зарегистрировано 2 случая кровотечений TIMI CABG и BARC 4. Раннее КШ ассоциировалось с более короткой продолжительностью койко-дня (9 против 12 суток).
Что касается ишемических осложнений, были выявлены преимущества раннего проведения КШ. Так, в группе раннего КШ не было зарегистрировано ни одного эпизода ишемических осложнений в предоперационном периоде, тогда как в группе КШ через 5-7 дней после отмены тикагрелора частота таких осложнений составила 8,7% (включая один ИМ, 4 эпизода рецидива стенокардии и один эпизод желудочковой тахикардии). Через 6 мес после рандомизации частота больших ишемических событий (MACE) составила 5.6% в группе КШ через 2-3 дня после отмены тикагрелора vs 13.0% в группе более отсроченной операции.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
18 November 2021
A
07:50
ATP Cardiology news | Новости кардиологии
ACTIVE-4a: ингибиторы P2Y12 не улучшают прогноз у госпитализированных пациентов с COVID-19, не имеющих потребности в интенсивной терапии
Ранее исследование ACTIVE-4a показало, что применение лечебной дозы антикоагулянтов у госпитализированных вне ПИТ пациентов с COVID-19 увеличивает число дней, в течение которых пациент остается живым без поддержки работы органов в течение 21 суток. В ветви исследования, доложенной на АНА 2021, оценивалась эффективность и безопасность добавления ингибиторов P2Y12 к стандартной терапии (почти 90% включенных пациентов в качестве стандартной терапии получали, в том числе, лечебную дозу антикоагулянтов). Большинство (63%) пациентов в данном исследовании получали тикагрелор, остальные клопидогрел. Исследование было остановлено досрочно в связи с его бесперспективностью. На этот момент в группу P2Y12 было включено 562 пациента. Частота первичной конечной точки «число дней, которые пациент оставался жив без поддержки работы органов за 3 недели наблюдения» между группами не различалась (ОШ 0.83; 95% ДИ 0.55-1.25). Госпитальная смертность составила 4.4% в группе P2Y12+стандартная терапия vs 3.0% в группе стандартной терапии, частота тромботических событий - 2.4% vs 1.9%, частота больших кровотечений - 2.0% vs 0.7%. Исследование продолжается у пациентов, госпитализированных в ПИТ.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://pace-cme.org/2021/11/17/no-change-in-organ-support-free-days-with-p2y12i-in-non-critically-ill-covid-19/
https://cardioweb.ru/news/item/3191-dajdzhest-osnovnykh-issledovanij-dolozhennykh-na-nauchnoj-sessii-amerikanskoj-assotsiatsii-serdtsa-2021-g
19 November 2021
A
11:05
ATP Cardiology news | Новости кардиологии
BP Track: за время пандемии ухудшился контроль артериальной гипертонии. Стоит ли ожидать роста числа сердечно-сосудистых событий?
За время пандемии COVID-19 в США доля пациентов с артериальной гипертонией (АГ), достигнувших адекватного контроля АД, уменьшилась.
В исследовании BP Track проанализированы данные медицинских электронных карт с 2017 по 2020 года, примерно 1,8 миллионов пациентов с АГ из 24 медицинских центров. Вплоть до конца 2019 года (до начала пандемии COVID-19), почти у 60% пациентов с АГ удавалось достигнуть адекватного контроля АД (менее 140/90 мм рт. ст.). С начала пандемии COVID-19 до конца 2020 года количество пациентов, достигнувших стабилизации АД на целевом уровне (менее 140/90 мм рт. ст.) уменьшилось на 7,2%, а число пациентов достигнувших более жесткого контроля АД (менее 130/80 мм рт. ст.) снизилось на 4,6% и составило лишь 25%.
Профессор эпидемиологии Mayo Clinic (Рочестер, США) Alanna M. Chamberlain в докладе, посвященном результатам BP Track, на научной сессии Американской Ассоциации Сердца отметила, что контроль АД и до пандемии COVID-19 был «субоптимальным», а в марте 2020 года с разгаром пандемии ситуация еще больше ухудшилась, что может объясняться параллельным снижением частоты повторных визитов к врачу пациентов с неконтролируемой АГ, которое имеет место в настоящее время.
Ухудшение контроля АД может значимо повлиять на заболеваемость и смертность. Если представленные данные окажутся репрезентативными, вероятно, в ближайшее время можно будет ожидать рост числа сердечно-сосудистых событий.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.mdedge.com/cardiology/article/248645/hypertension/bp-track-blood-pressure-control-rates-dropped-during-pandemic
https://cardioweb.ru/news/item/3196-bp-track-za-vremya-pandemii-ukhudshilsya-kontrol-arterialnoj-gipertonii-stoit-li-ozhidat-rosta-chisla-serdechno-sosudistykh-sobytij
20 November 2021
A
07:11
ATP Cardiology news | Новости кардиологии
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина могут снижать риск смерти у пациентов с COVID-19
В недавних исследованиях сообщалось о возможной связи приема антидепрессантов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), в частности флуоксетина гидрохлорида и флувоксамина малеата, с меньшей смертностью пациентов с COVID-19. Считается, что применение антидепрессантов может ассоциироваться с пониженным уровнем некоторых участвующих в развитии тяжелого течения COVID-19.
T. Oskotsky и соавторы (Калифорния, США) провели ретроспективное когортное исследование, в котором проанализировали медицинские данные за период с января по сентябрь 2020 года - всего 83 584 пациента с COVID-19 из 87 медицинских центров в США.
Согласно результатам данной работы, 3401 взрослый пациент получал СИОЗС (59,8% женщины, средний возраст 63,8±18,1 лет), из них 470 получали только флуоксетин (59,6% женщины, средний возраст 58,5±18,1 лет), 481 флуоксетин или флувоксамин (59,3% женщины, средний возраст 58,7±18,0 лет) и 2898 другие СИОЗС (59,8% женщины, средний возраст 64,7±18, лет). Контрольную группу составили сопоставимые по демографическим и клиническим характеристикам пациенты, которые не получали антидепрессанты.
При сравнении с контрольной группой у пациентов, получавших СИОЗС, отмечалась меньшая смертность - относительный риск (ОР) 0,92 (95% доверительный интервал (ДИ): 0,85-0,99, р= 0,03) в группе пациентов, получавших любой СИОЗС, в группе, получавшей флуоксетин ОР - 0,72 (95% ДИ:0,54-0,97; р = 0,03), а также флуоксентин или флувоксамин ОР- 0.74 (95% ДИ: 0,55-0,99; р=0,04). У пациентов, получавших другие СИОЗС снижение смертности было статистически незначимым ОР-0,92 (95% ДИ:0,84-1,00; р=0,06).
Результаты исследования подтверждают данные о возможном влиянии СИОЗС на тяжесть течения COVID-19, однако авторы отмечают, что нельзя исключить влияние искажающих факторов, поэтому необходимо дальнейшее изучение этого вопроса и проведение рандомизированных исследований для оценки влияния на тяжесть течения COVID-19 как СИОЗС в целом, так и отдельно флуоксентина и флувоксамина.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2786136
https://cardioweb.ru/news/item/3198-selektivnye-ingibitory-obratnogo-zakhvata-serotonina-mogut-snizhat-risk-smerti-u-patsientov-s-covid-19
21 November 2021
A
11:58
ATP Cardiology news | Новости кардиологии
Есть ли перспективы применения стволовых клеток в лечении хронической сердечной недостаточности?
DREAM-HF - крупное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование, в котором изучалось применение стволовых клеток у пациентов с хронической сердечной недостаточности (ХСН). Ранее результаты данной работы не продемонстрировали связи лечения стволовыми клетками с частотой развития первичной конечной точки - повторной нефатальной декомпенсации ХСН, однако, по мнению главного автора, полученные данные все же многообещающие.
В исследование рандомизировано 537 пациентов с ХСН со сниженной фракцией выброса левого желудочка (40% и менее) II-III ФК по New York Heart Association (NYHA) из 51 центра в США и Канаде. К критериям включения относились повышенный уровень NT-proBNP, госпитализация по поводу декомпенсации ХСН в анамнезе, а также потребность в инотропной поддержке в течение 1 месяца и более, но не более 9 месяцев.
Пациентам проводилось интракардиальное введение мезенхимальных прогенеторных клеток (МПК), полученных из костного мозга взрослых доноров. За одну процедуру выполнялись множественные трансэндокардиальные инъекции. Пациентам контрольной группы выполнялась фиктивная процедура. Группы были сопоставимы по клиническим характеристикам: половина пациентов ранее переносили инфаркт миокарда и коронарную реваскуляризацию. У двух третей пациентов имелась ХСН III ФК по NYHA, а почти 85% ранее был имплантирован дефибриллятор. За время наблюдения разницы в частоте декомпенсаций ХСН, не приведшей к фатальному исходу, между группами не выявлено.
Тем не менее при анализе вторичных конечных точек риск развития комбинированной конечной точки - нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт - за период наблюдения (в среднем 30 месяцев) в группе применения МПК оказался на 65% меньше, чем в группе контроля (ОШ-0,346; р=0,001). Частота развития серьезных сердечно-сосудистых осложнений в группе лечения также была ниже - 20,3% против 30,1% (ОШ- 0,667; р=0,021).
Авторы считают, что полученные данные возможно позволят начать исследования по лечению сердечной недостаточности с чистого листа, однако эксперты не столь оптимистичны. «Пациенты должны понимать, что лечение стволовыми клетками всё еще экспериментальное и требует дальнейших исследований», - говорит Allen, глава отдела тяжелой сердечной недостаточности Университета Колорадо (Денвер, США). Эксперт считает, что необходимо продолжить финансирование данных исследований, однако в настоящее время целесообразнее еще раз подчеркнуть важность назначения оптимальной медикаментозной клиническими рекомендациями, что пока не выполняется в должной мере.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
https://www.medscape.com/viewarticle/963060?uac=41083FN&faf=1&sso=true&impID=3804785&src=wnl_edit_tpal#vp_1
https://cardioweb.ru/news/item/3202-est-li-perspektivy-primeneniya-stvolovykh-kletok-v-lechenii-khronicheskoj-serdechnoj-nedostatochnosti
24 November 2021
A
07:18
ATP Cardiology news | Новости кардиологии
Введение иммуноглобулина не улучшают прогноз у пациентов с COVID-19, осложнившимся ОРДС с потребностью в ИВЛ
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), осложнивший течение COVID-19, ассоциируется с крайне неблагоприятным прогнозом: смертность у таких пациентов достигает 30-40%. Как показали проведенные ранее исследования, противовирусная терапия не влияет на течение ОРДС, в то время как некоторые варианты противовоспалительной терапии (дексаметазон, ингибитор IL-6 тоцилизумаб) могут улучшать прогноз таких пациентов. Внутривенно вводимый человеческий иммуноглобулин (ИГ) теоретически также может влиять на течение ОРДС за счет иммуномодулирующего эффекта.
В журнале Lancet Respiratory Medicine опубликованы результаты многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования 3 фазы, посвященного данному вопросу. В исследование было включено 146 пациентов, удовлетворяющих критериям включения: ПЦР-подтвержденный COVID-19, инвазивная ИВЛ продолжительностью до 72 часов, ОРДС умеренно-тяжелого течения. Введение ИГ должно было начаться в первые 96 часов от начала ИВЛ. Иммуноглобулин назначался в дозе 2 г/кг за 4 дня (для повышения безопасности доза была разбита на 4 введения с интервалом не менее 8 часов). Пациенты контрольной группы получали эквивалентный объем 0,9% NaCl.
Частота первичной конечной точки –числа дней на ИВЛ в течение 28 суток наблюдения – не различалась между группами: медиана этого показателя составила в группе ИГ 0,0 [межквартильный размах 0,0–8,0]), в группе плацебо 0,0 [0,0–6,0], среднее значение 6,7 дней в группе ИГ, 7 дней в группе контроля, p=0,21. Отмечалась тенденция к увеличению частоты серьезных побочных эффектов в группе ИГ (32% против 20%, p=0,089).
Смертность между группами не различалась. Анализ в подгруппах не выявил каких-либо пациентов, у которых введение ИГ имело бы очевидные преимущество.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2213260021004409?via%3Dihub
https://cardioweb.ru/news/item/3203-vvedenie-immunoglobulina-ne-uluchshayut-prognoz-u-patsientov-s-covid-19-oslozhnivshimsya-ords-s-potrebnostyu-v-ivl
25 November 2021
A
14:59
ATP Cardiology news | Новости кардиологии
Европейское Общество Кардиологов выпустило согласительный документ по лечению пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в период пандемии COVID-19
Европейское общество кардиологов выпустило очень подробный документ, в котором освещаются несколько аспектов лечения пациентов с ССЗ в период пандемии: 1) подходы к обеспечению безопасности пациентов и персонала; 2) подходы к сортировке пациентов (например, четко обозначены показания к пребыванию в БИТ); 3) стратификация риска при инвазивных вмешательствах; 4) тактика лечения пациентов; 5) непосредственное лечение COVID-19 (с обзором имеющейся на сегодня доказательной базы); 6) информация для пациентов.
Эксперты подчеркивают, что данный документ основывается на мнении и опыте экспертов, а не на принципах доказательной медицины, поэтому в привычном смысле слова не является рекомендациями.
Ниже в качестве примера тезисно изложены некоторые особенности ведения пациентов с разными формами ИБС в условиях пандемии ковид:
Кардиогенный шок: в лечебных мероприятиях должна участвовать наиболее обученная команда; возможно, следует несколько ограничить механическую поддержку кровообращения, предпочтя ЭКМО.
ОКС с подъемом сегмента ST: первичное ЧКВ является стратегией выбора, при невозможности – тромболизис (не противопоказан при COVID-19); всем пациентам сразу необходимо выполнять ПЦР, до получения их результатов рассматривать как потенциально инфицированных; первичное ЧКВ целесообразно выполняться в стационарах ,которые располагают возможностью лечить пациентов с COVID-19; при отсутствии постинфарктной ишемии лечение не инфаркт-связанных поражений может быть отложено до более благоприятного момента.
Пациентам с ковид нужно ограничить объем обследований, стремиться к ранней выписке.
ОКС без подъема ST: тактика зависит от риска осложнений. Пациенты очень высокого риска лечатся по алгоритму ОКС с подъемом ST.
Пациентам с высоким и промежуточным риском нужно выполнить ПЦР, если он положительный – перевести для дальнейшего лечения в стационар, приспособленный для лечения ковид+ пациентов.
Хроническая ИБС: в большинстве случаев в момент вспышки ковид можно отложить большинство диагностических и лечебных процедур (за исключением пациентов высокого риска осложнений), дистанционно оптимизируя медикаментозную терапию. Для диагностики предпочтительнее использовать МСКТ, а не прочие неинвазивные тесты. В некоторых ситуациях в условиях пандемии предпочтительнее выбрать ЧКВ, а не АКШ.
Плановую хирургическую помощь лучше оказывать в стационарах, свободных от лечения ковид.
#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews
Источник: https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehab697/6429145
https://cardioweb.ru/news/item/3209-evropejskoe-obshchestvo-kardiologov-vypustilo-soglasitelnyj-dokument-po-lecheniyu-patsientov-s-serdechno-sosudistymi-zabolevaniyami-v-period-pandemii-covid-19
29 November 2021
A
12:28
ATP Cardiology news | Новости кардиологии
Оптимальная продолжительность ДАТТ при использовании стента с лекарственным покрытием
Актуальность
Оптимальная продолжительность двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ) у пациентов с высоким риском кровотечений после имплантации коронарного стента с лекарственным покрытием остается неизвестной.
Дизайн исследования
No comments:
Post a Comment
اكتب تعليق حول الموضوع