С накоплением опыта применения кава-фильтров стало понятно, что данный метод лечения имеет существенные ограничения: снижая риск ТЭЛА, кава-фильтры приводят к увеличению риска тромбозов глубоких вен нижних конечностей, а также тромбоза самого устройства. Показания к имплантации кава-фильтров все сокращаются, и даже если он имплантирован, целесообразно максимально сократить время его службы, своевременно удалив. В ряде ситуаций стандартные методы удаления кава-фильтра оказываются неэффективны. Компания Philips разработала лазерное устройство CavaClear Laser Sheath, удаляющее тонкий слой тканей непосредственно вокруг структур кава-фильтра. Данное устройство используется вместе со стандартными инструментами. Ретроспективный анализ опыта 7 клиник, объединивший 265 пациентов, продемонстрировал, что частота успешного удаления фильтров с применением устройства CavaClear Laser Sheath составляет 96%. Частота серьезных осложнений (повреждение кава-фильтра с развитием экстравазата, формирование гематомы, разрушение фильтра) не превышает 3%.

Устройство не может быть использовано в том случае, если в просвете фильтра или в прилегающих частях венозной системы имеется тромб, а также в случае использования неметаллических кава-фильтров или некоторых отдельных типов кава-фильтров (например, Bird’s Nest и VenaTech).

FDA посчитало, что может быть разрешено коммерческое использование приспособления.

#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews

Источник: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-marketing-authorization-inferior-vena-cava-filter-removal-device

https://cardioweb.ru/news/item/3273-fda-zaregistrirovalo-lazernoe-ustrojstvo-dlya-udaleniya-kava-filtrov

A

12:55

ATP Cardiology news | Новости кардиологии

Прогнозирование факта и степени поражения коронарных артерий при помощи обработки клинико-инструментальных данных искусственным интеллектом

Цель. Изучить возможность применения нейросетевого анализа для прогнозирования факта и степени поражения коронарного русла. В задачу исследования входило определить работоспособность и точность обученной модели нейронной сети на входных структурированных данных и ЭКГ-записей, с параметрами и расположением отведений отличных от обучающей выборки, а также сравнить эффективность выявления преходящей ишемии миокарда с классическими методами диагностики, такими как суточное мониторирование ЭКГ, тредмил-тест.

Материалы и методы. Сто тридцать пациентов, которым была выполнена коронарография в плановом или экстренном порядках и соответствующих критериям включения и исключения. Ключевые критерии включения: пациенты мужского или женского пола в возрасте более или равно 18 лет, выполненная коронарография, снятая электрокардиографическая лента за сутки и/или менее до выполненной коронарографии. Ключевые критерии исключения: нарушения ритма на ЭКГ в виде фибрилляции предсердий, АВ-узловой тахикардии, желудочковой тахикардии в момент записи, ранее проведенное стентирование и/или шунтирование коронарных артерий. Для прогнозирования поражения коронарного русла использовался метод нейросетевого анализа. Машинное обучение проводилось с включением клинических, лабораторных, инструментальных (ЭКГ изображение) признаков (суммарно 23 показателя). Для решения задач классификации использована нейронная сеть, принимающая на вход структурированные данные и изображение, и подающая на выходе мультифакторную характеристику магистральных коронарных артерий, необходимость выполнения реваскуляризации коронарных артерий. Соотношение в примерах обучение/тест составило 100/30. Использовался метод обучения с учителем на имеющихся данных, в которых были известны исходы, а параметры нейронной сети подстраивались так, чтобы минимизировать ошибку методом обратного распространения. Тестовая выборка сформирована на пациентах, которым была снята ЭКГ лента на аппаратах с параметрами и расположением отведений отличных от примеров в обучающей выборке. Оценка точности прогнозирования поражения магистральных коронарных артерий проведена на данных КТ-коронарографии, сравнение эффективности выявления преходящей ишемии миокарда выполнено на основе расчета прогноза необходимости выполнения реваскуляризации коронарных артерий методом нейросетевого анализа и результатами полученными при выполнении суточного мониторирования ЭКГ и тредмил-теста.

Результаты. На тестовой выборке, состоящей из 30 пациентов результат AUC score составил 0.87. Точность (accuracy) достигала 96%, «прецизионная» точность (precision) – 76%, полнота (recall) - 71%, f1 score – 74,1%. Проведена оценка точности выявления преходящей ишемии миокарда методом нейросетевого анализа: accuracy 93%, precision 60%, recall 100%, AUC score 96%, f1 score 75%, суточное мониторированием ЭКГ: accuracy 87%, precision 33%, recall 33%, AUC score 63%, f1 score 33%, тредмил-тест: accuracy 70%, precision 12%, recall 33%, AUC score 54%, f1 score 18%.

Заключение. Нейросетевой анализ подготовленных клинических, лабораторных и инструментальных данных позволяет настроить параметры сети для последующего прогнозирования поражения коронарных артерий. Полученные результаты в виде оценки AUC score позволяют говорить о работоспособности метода в диагностике патологии коронарного русла при использовании изображений снятой ЭКГ ленты, с параметрами и расположением отведений отличных от исходной обучающей выборки. Эффективность выявления преходящей ишемии миокарда на тестовой выборке выше у обученной нейронной сети по сравнению с классическими методами диагностики, такими как суточное мониторирование ЭКГ, тредмил-тест.

#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews

Источник: https://medicine-journal.spbu.ru/article/view/10882

28 December 2021

A

06:36

ATP Cardiology news | Новости кардиологии

Одобрено два этиотропных препарата для лечения COVID-19: пероральный противовирусный препарат Паксловид и ингалляционный препарат МИР-19

Малые РНК связываются с РНК вируса в участке, кодирующем вирусную РНК-полимеразу, и нарушают экспрессию этого гена, останавливая дальнейшее размножение вируса. Данный фрагмент РНК является высоко консервативным, вероятность мутации в этой локусе низка, что делает препарат универсальным, по крайней мере, для описанных на сегодня вариантов вируса SARS-CoV2, включая омикрон. МикроРНК, входящие в состав препарата МИР-19, не связываются с РНК человека. Для доставки микроРНК в клетку используется специальный разветвленный пептид, образующий комплексы с микроРНК, способные проникать через клеточную мембрану. Препарат вводится ингалляционно через небулайзер. Согласно пресс-релизу, МИР-19 характеризуется хорошим профилем безопасности. В исследованиях in vitro он снижает вирусную нагрузку в 10 тыс раз. Были выполнены исследования I и II фазы, результаты I фазы опубликованы. Клиническое исследование II фазы проводилось у госпитализированных пациентов с течением COVID-19 средней тяжести, МИР-19 характеризовался большей эффективностью, чем стандартная терапия.

Одновременно в США был зарегистрирован препарат паксловид. Результаты исследования EPIC-HR, продемонстрировавшие снижение риска смерти/госпитализации у пациентов с COVID-19 на 88%, стали основанием для одобрения использования препарата Паксловид в рутинной практике. Есть предварительные данные, позволяющие рассчитывать на эффективность паксловида против варианта вируса омикрон.

Препарат назначается взрослым и детям старше 12 лет по 3 таблетки (2 - нирматлервир, 1 - ритонавир) 2 раза в день в течение 5 суток. Одобрен как рецептурный препарат, может быть назначен в течение 5 суток от манифестации симптомов. В пресс-релизе FDA подчеркивается, что паксловид не заменяет собой вакцинацию и ревакцинацию. В качестве основных побочных эффектов перечислены потеря вкуса, диарея, мышечные боли и повышение АД.

Паксловид характеризуется относительно большим числом межлекарственных взаимодействий, в первую очередь - с противовирусными препаратами, используемыми в лечении ВИЧ. Полный список межлекарственных взаимодействий можно найти здесь (https://www.fda.gov/media/155050/download). Кроме того, ритонавир гепатотоксичен, поэтому паксловид следует с осторожностью назначать пациентам с патологией печени. Паксловид противопоказан при выраженной почечной и печеночной недостаточности, у пациентов с умеренной почечной недостаточностью требуется снижение дозы препарата.

К сожалению, компания Пфайзер прогнозирует (https://thehill.com/policy/healthcare/586368-supply-shortage-of-new-antiviral-drug-threatens-fight-against-omicron), что до конца 2021г будет произведено лишь 180 тыс доз препарата (напомним, по официальной статистике в день происходит около 120 тыс новых заражений). По прогнозу компании, в первом полугодии будет произведено 30 млн доз препарат, до конца 2022 года - 80 млн доз, что вряд ли удовлетворит существующую потребность. Компания Пфайзер в настоящее время начала переговоры с организацией Medicine Patents Pool с целью организации производства паксловида в 95 странах с низким уровнем дохода. Предполагается, что это займет не менее полугода.

#cardio #cardiology #cardiologybyatp #кардиология #новостикардиологии #кардиологияbyATP #cardiologynews

Источник: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-oral-antiviral-treatment-covid-19

https://cardioweb.ru/news/item/3282-odobreno-dva-etiotropnykh-preparata-dlya-lecheniya-covid-19-peroralnyj-protivovirusnyj-preparat-pakslovid-i-ingallyatsionnyj-preparat-mir-19

30 December 2021

A

15:43